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中国再生医学(08158HK)及艾尼尔通过ISO13485医疗器械

  中共核心邦务院慎重进行邦度科学工夫嘉勉大会 习出席大会并为最高奖取得者等颁奖

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  公司以及艾尼尔不日收到邦际巨擘机构英邦法式协会(BSI) 发表的ISO13485:2016医疗东西质料束缚体例认证证书(证书编码:MD671008),证书有用期为三年,生效日期为2018年12月21日,到期日为2021年12月20日。

  ISO13485是邦际法式构制宣布的针对医疗东西行业的质料束缚体例法式。该证书的取得,记号着艾欣瞳环球首款生物工程角膜(脱细胞角膜基质)产物的打算、坐褥和发卖总共契合ISO13485:2016医疗东西质料束缚体例的央求,抵达相应的邦际水准,有助于艾欣瞳生物工程角膜(脱细胞角膜基质)海外墟市的拓展。

  告示称,集团高度注意质料束缚体例维护,艾欣瞳生物工程角膜(脱细胞角膜基质)闭系质料束缚体例的总掌握人工公司首席工夫官张晋南博士。

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