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极速赛车食品药品监管总局办公厅关于启用医疗

  一、该审评审批子编制于2015年12月20日起正式启用,用于操持邦产第三类、进口第二、三类医疗器材的注册、改造注册、延续注册、刊出等营业。

  二、请受理和举报核心揭晓布告,见知企业正在医疗器材注册申请时行使该编制。企业行使该编制操持干系营业需同时提交纸质申请原料。干系囚系职员和企业职员可从食物药品囚系总局网站首页()“网上工作”栏目中的“医疗器材注册约束新闻编制”点击进入。操作手册和演示视频可从本编制中下载。

  附件:医疗器材行政许可新闻约束编制受理和制证、工夫审评、行政审批子编制启用分析

  为做好医疗器材注册约束新闻化处事,晋升囚系效用,食物药品囚系总局结构拓荒了“医疗器材注册约束新闻编制受理和制证、工夫审评、行政审批子编制”(以下简称审评审批子编制)。现将相合事项告诉如下:

  三、各干系单元要高度着重,加紧操作职员培训和行使约束,极速赛车谐和配合实时管理行使中爆发的题目。如有题目,请实时与食物药品囚系总局医疗器材注册司、新闻核心或软件模块工夫援手职员接洽。

  (原题目:食物药品囚系总局办公厅合于启用医疗器材注册约束新闻编制受理和制证、工夫审评、行政审批子编制的告诉)

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