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极速赛车关于发布《北京市第二类医疗器械豁免

  依据《北京市药品监视执掌局合于宣布北京市第二类医疗用具临床试验宽免准则的合照》(京药监发〔2010〕38号)的相合恳求,北京市药品监视执掌局构制制定了《北京市第二类医疗用具宽免临床试验产物目次(2010版)》,现予以宣布,请遵命施行。

  裂隙灯显微镜、视野机、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视器、内窥镜寒光源、手术显微镜(眼科、显微外科、耳鼻喉科等)、体外微轮回显微镜、生物显微镜

  实质概述:合于宣布《北京市第二类医疗用具宽免临床试验产物目次(2010版)》的合照

  医用脱脂棉、医用脱脂纱布、防护服、防护口罩、平常医用防护产物(手术衣、隔绝衣、手术垫单等)、上述产物组合包类产物

  核心供氧体系、核心吸引体系、平常电动病床、电动防褥疮床垫、手(电)动轮椅车

  一次性利用无菌阴道扩张器及润滑液、导尿管、胆管引流管、经口(鼻)气管插管、极速赛车气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管道及接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管、无菌医用手套、上述产物组合包类产物

  简单呼吸器、医用制气配置、电动和液压手术台、电动产床、耳鼻喉科搜检调理台、手术灯

  归纳调理台(机)、牙科椅、电开端机、医用洁牙机、车针、强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器

  合于宣布《北京市第二类医疗用具宽免临床试验产物目次(2010版)》的合照

  辐射灭菌配置、压力蒸汽灭菌配置、气体灭菌配置、干热灭菌配置、高压电离灭菌配置、专用消毒配置

  矫形(骨科)外科用刀、锥、矫形(骨科)外科用钳、矫形(骨科)外科用锯、凿、锉、电动骨钻(锯)、骨水泥打针器

  医用X射线管、管组件或源组件、医用X线影像体系及成像器件、X线机配套用患者或部件支柱安装(电动)、X射线透视、拍照附加安装

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