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泰州市加强一类医疗器械产品的规范管理

  从江苏省食物药品监视约束局官网获悉,泰州市食物药品监视约束局巩固一类医疗器材产物的样板约束。

  二是负责梳理,展开自查。对比新版《分类目次》,对辖区内从2014年1月1日至今已注册或注册的产物,完全展开自查。共梳理出24家医疗器材分娩企业的59个一类产物的种别由本来的一类升级为二类,此中55张一类产物注册证、4张一类产物注册凭证。

  一是侦察摸底,完全汇总。诈欺一类产物注册消息体系,负责采集汇总泰州市辖区内一类医疗器材产物消息。截止2018年2月底,全市共有医疗器材分娩企业287家(不席卷无产物注册证或一类注册凭证的企业),共有一类产物注册凭证950张,正在效期内的一类医疗器材注册证67张。

  三是宣扬规矩,巩固疏导。主动联络涉及产物升类的企业,讲清执法规矩,领导闭系企业主动申请刊出注册证或撤销注册凭证。同时,做好企业申报二类产物注册证的闭系任职筹商管事,进一步样板一类医疗器材产物的注册管事,倔强杜绝“高类低划”和非医疗器材按医疗器材注册的形象爆发,确保公众用械安适有用。

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